A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da vacina Capvaxive, vacina pneumocócica 21-valente conjugada. O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
A vacina é indicada para a imunização ativa na prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia em adultos com 18 anos ou mais.
A doença pneumocócica é causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae e pode provocar diferentes manifestações clínicas. Entre as formas mais comuns estão otite média e sinusite. Em casos graves, a infecção pode evoluir para doença pneumocócica invasiva, incluindo pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
Segundo a Anvisa, o pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance, mecanismo de confiança regulatória. A avaliação teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
O registro foi publicado por meio da Resolução nº 3.790/2026, no Diário Oficial da União (DOU).
